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國內(nèi)無菌制劑企業(yè)新版GMP認證進入倒計時階段
2014-05-19
跨過8月，國內(nèi)無菌制劑企業(yè)新版GMP認證檢查籌備工作進入倒計時階段，如果此時再不啟動相關(guān)申請改造工作，將可能面臨2013年底被吊銷GMP證書的困境。
記者粗略統(tǒng)計國家食品藥品監(jiān)管局（SFDA）發(fā)布的GMP檢查公告發(fā)現(xiàn)，目前全國1200家無菌制劑企業(yè)中，已通過新版GMP檢查認證的僅有147家，很多企業(yè)可能面臨無法在2013年底達標的風險。
由此，企業(yè)心態(tài)出現(xiàn)分化，一部分主流企業(yè)積極籌備，另一部分企業(yè)則觀望拖延。而影響因素，主要取決于企業(yè)未來的發(fā)展策略，以及企業(yè)對自身和市場發(fā)展的預(yù)期。
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