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2015-11

百家藥企藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)被沒(méi)收中藥企業(yè)成重災(zāi)區(qū)

隨著新版GMP認(rèn)證時(shí)間節(jié)點(diǎn)將至，藥企也迎來(lái)有史以來(lái)規(guī)模最大、頻率最高的“飛行檢查”。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至昨日，已有100家藥企被收回GMP證書(shū)(即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)，遠(yuǎn)超去年全年的50家。其中，中藥企業(yè)占63%。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著新版GMP認(rèn)證大限的臨近，中藥行業(yè)的洗牌也在加速進(jìn)行。

2015-11-24

2015-11

GMP認(rèn)證大限將至多個(gè)藥品上軍標(biāo)黑名單

據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局規(guī)定，以中藥和中藥飲片為代表的其他類(lèi)別藥品的生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版GMP要求，未在規(guī)定期限內(nèi)通過(guò)該認(rèn)證的藥企不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。眼下，大限迫近，大批藥企正面臨生死存亡的考驗(yàn)。

2015-11-24

2014-05

國(guó)內(nèi)無(wú)菌制劑企業(yè)新版GMP認(rèn)證進(jìn)入倒計(jì)時(shí)階段

跨過(guò)8月，國(guó)內(nèi)無(wú)菌制劑企業(yè)新版GMP認(rèn)證檢查籌備工作進(jìn)入倒計(jì)時(shí)階段，如果此時(shí)再不啟動(dòng)相關(guān)申請(qǐng)改造工作，將可能面臨2013年底被吊銷(xiāo)GMP證書(shū)的困境。

2014-05-19

2014-05

國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公室召開(kāi)“十二五”醫(yī)改重點(diǎn)課題報(bào)告會(huì)

10月10日-11日，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公室召開(kāi)“十二五”醫(yī)改重點(diǎn)課題報(bào)告會(huì)，聽(tīng)取醫(yī)改咨詢(xún)專(zhuān)家委員會(huì)委員匯報(bào)有關(guān)課題研究成果。會(huì)議由國(guó)家發(fā)展改革委副主任、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公室主任孫志剛同志主持。國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公室專(zhuān)職副主任和有關(guān)人員參加了會(huì)議。

2014-05-19

2014-05

全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)紀(jì)檢監(jiān)察工作座談會(huì)召開(kāi)

2012年全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)紀(jì)檢監(jiān)察工作座談會(huì)日前在遼寧省丹東市召開(kāi)。這次座談會(huì)的主要任務(wù)是以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀

2014-05-19

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