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醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）
2014-05-19
為了加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)使用藥品行為，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布實施《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）.
《辦法》對醫(yī)療機構(gòu)藥品的購進、儲存、調(diào)配、使用等行為提出了規(guī)范要求，并對相關(guān)法律責(zé)任做了具體規(guī)定。主要有以下特點：一是借鑒藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管的方式和方法，明確規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存、調(diào)配、使用藥品的行為；二是《辦法》要針對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的薄弱環(huán)節(jié)重點加強藥品調(diào)配和藥品拆零等方面的質(zhì)量管理；三是《辦法》鼓勵醫(yī)療機構(gòu)通過實施藥品電子監(jiān)管實現(xiàn)藥品流向的全程可追溯；四是《辦法》對藥品召回提出具體要求，以適應(yīng)藥品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定。
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